Ирина Николаевна Полякова, заместитель директора по качеству СПбНИИВС приняла участие в VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием. Девиз конференции в текущем году – «GxP: единство подходов к надлежащему качеству». Ключевым событием Конференции стал мастер-класс, теоретическая часть которого – Анализ функционирования Фармацевтической системы качества (ФСК) со стороны руководства: увеличение роли и ответственности производителя в условиях послабления контрольно-надзорных функций со стороны государства (регулятора).
Ирина Николаевна в своем докладе поделилась с участниками опытом поддержания в эффективном состоянии ФСК в СПбНИИВС. Рассказала какие меры предприняты в СПбНИИВС для усиления позиций функционирования ФСК в условиях послабления контрольно-надзорных функций со стороны регулятора, а также какие результаты достигнуты.
«В условиях послабления контрольно-надзорной деятельности важную роль играет самоконтроль производителя посредством постоянного мониторинга процессов и систем с отражением в анализе ФСК. Вовлечение высшего руководства в периодические анализы ФСК позволяет реализовывать потребность в ресурсах для постоянного улучшения продукции, процессов и самой системы», - говорит Ирина Николаевна.
Всероссийская GMP-конференция проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих международных и российских экспертов фармацевтической отрасли, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фармацевтических производств, представителей профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащих производственных практик (GMP).
