Специалист по внешнеэкономической деятельности
Ваши задачи:
• Подготовка документов для таможенного оформления грузов, организация работы с ФТС.
• Подготовка и осуществление перевозки грузов (экспорт/импорт) в цепи поставок (курьерская доставка грузов, оптимизация логистических затрат, планирование, учет и контроль выполнения заявок на доставку грузов), контроль движения.
• Заключение и сопровождение внешнеторговых контрактов.
• Ведение переговоров и деловой переписки с логистическими компаниями и брокерами по условиям работы и оптимизации поставок.
Наши ожидания:
• Высшее химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, биологическое или медицинское профессиональное образование.
• Английский язык уровня - В2, знание испанского и китайского языков будет преимуществом.
• Опыт работы с иностранными контрагентами, с таможней, опыт составления внешнеторговых контрактов, знание международных перевозок.
Специалист отдела развития экспорта, направление Латинской Америки и Карибского бассейна
Ваши задачи:
• Проведение работ по государственной регистрации, подтверждению регистрации лекарственных средств и внесению изменений в регистрационное досье, в том числе на испанском и английском языке.
• Взаимодействие, в том числе на испанском языке, с регуляторными органами стран обращения лекарственных средств при проведении работ по государственной регистрации лекарственных средств и внесению изменений в регистрационное досье в зарубежных странах.
• Получение разрешений на одноразовый ввоз, взаимодействие с контрагентами в странах ЛАКБ.
• Обеспечение подразделений ФГУП СПбНИИВС ФМБА России актуальной регистрационной документацией, обновление актуальных регистрационных досье.
Наши ожидания:
• Высшее химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, биологическое или медицинское профессиональное образование.
• Приветствуется опыт работы в сфере международной регистрации лекарственных средств или в фармацевтическом производстве. Рассматриваем кандидатов без опыта работы.
• Испанский язык уровня - В1 (либо высокая способность и желание изучать язык), знание английского будет преимуществом.
• Понимание основ процесса производства лекарственных средств и правил составления регистрационного досье.
Специалист по контрактному производству
Ваши задачи:
• Проведение внешних трансферов технологий в качестве руководителя проекта: от этапа фармацевтической разработки предприятия на сторонние производственные площадки; между предприятием и контрактной площадкой; между разными контрактными площадками.
• Администрирование проектов посредством Microsoft Project.
• Обеспечение повседневного выполнения задач и распоряжений вышестоящего руководства, обработка, систематизация и оформление результатов выполняемых работ, ведение надлежащей документации.
• Осуществление в рамках компетенции ведения делопроизводства, формирование и отправление/получение корреспонденции и другой информации по электронным каналам связи.
Наши ожидания:
• Высшее химико-фармацевтическое, химико-технологическое,
• биотехнологическое, биологическое или медицинское профессиональное образование.
• Опыт работы в сфере международной регистрации лекарственных средств или в фармацевтическом производстве.
• Приветствуется знание испанского или английского языков.
• Желательно наличие курсов: формат CTD, правила международной регистрации лекарственных средств.
• Понимание основ процесса производства лекарственных средств и правил составления регистрационного досье.
• Знание международного формата досье (CTD), руководства ICH, правил надлежащей практики (GMP).
Специалист Отдела развития экспорта, направление PQ и ДЗ
Ваши задачи:
• Проведение работ по государственной регистрации, подтверждению регистрации лекарственных средств и внесению изменений в регистрационное досье, в том числе на английском языке.
• Взаимодействие на английском языке с экспертами ВОЗ и регуляторными органами стран обращения лекарственных средств при проведении работ по государственной регистрации лекарственных средств и внесению изменений в регистрационное досье в зарубежных странах.
• Получение разрешений на одноразовый ввоз, взаимодействие с контрагентами в странах дальнего зарубежья.
• Обеспечение подразделений ФГУП СПбНИИВС ФМБА России актуальной регистрационной документацией, обновление актуальных регистрационных досье.
Наши ожидания:
• Высшее химико-фармацевтическое, химико-технологическое,
• биотехнологическое, биологическое или медицинское профессиональное образование.
• Приветствуется опыт работы в сфере международной регистрации лекарственных средств или в фармацевтическом производстве. Рассматриваем кандидатов без опыта работы.
• Английский язык уровня - В2.
• Желательно наличие курсов: формат CTD, правила международной регистрации лекарственных средств.
• Знание международного формата досье (CTD), руководства ICH, правил надлежащей практики (GMP).
Инженер-механик
Ваши задачи:
• Контроль за работой служб, связанных с эксплуатацией, ремонтом и техническим обслуживанием оборудования, проведение текущего ремонта, настройки и наладки оборудования, техническое сопровождение работы оборудования в течении смены.
• Составление планов предупредительного ремонта.
• Составление списка необходимых запасных частей и расходных материалов, контроль минимальных остатков.
• Разработка и пересмотр стандартных операционных процедур (СОП) по эксплуатации и техническому обслуживанию оборудования.
• Составление заявок, технических заданий, URS на закупку оборудования, запасных частей, материалов, инструмента.
• Внутреннее обучение персонала (операторов) по работе с оборудованием.
• Участие в приемке нового оборудования.
• Ведение журналов по эксплуатации и техническому обслуживанию оборудования. Контроль ведения журналов при передаче смен (операторами и механиками).
Наши ожидания:
• Высшее инженерно-техническое образование.
• Опыт работы инженером-наладчиком или инженером-механиком от 2 лет.
• Уверенный пользователь ПК (Microsoft Office, умение работать с программами AutoCad/ NanoCad, Visio, Project будет преимуществом).
• Технический английский для ознакомления с технической документацией на английском языке (разговорный английский будет преимуществом).
Начальник участка обслуживания и ремонта холодильного оборудования
Ваши задачи:
• Организация планово-предупредительных ремонтов.
• Выявление, анализ и устранение недостатков в работе оборудования холодильной установки.
• Организация пусконаладочных работ и сдача оборудования холодильных установок в эксплуатацию.
• Приемка оборудования и пусконаладочных работ холодильных установок от подрядчиков.
• Проведение необходимых самостоятельных регулировок и настроек по результатам пробного запуска (наладка работы всех элементов холодильной установки на холодопроизводительность, настройка и программирование режимов работы оборудования по количественным и качественным показателям).
• Ведение журналов учета технического обслуживание и ремонта оборудования.
• Составление дефектных ведомостей, подбор и составление заявок на закупку запасных частей и расходных материалов.
• Разработка инструкций по обслуживанию оборудования.
Наши ожидания:
• Высшее техническое образование.
• Практический опыт эксплуатации, ремонта, монтажных и демонтажных работ холодильного оборудования (холодильные камеры, чиллеры).
• Опыт работы на руководящей должности от 1 года.
• Умение читать электрические и гидравлические схемы.
Инженер по валидации
Ваши задачи:
• Разработка документации для проведения квалификационных мероприятий (протоколы, приложения, отчёты), проведение квалификационных мероприятий.
• Составление планов валидационных мероприятий.
• Участие в приемке нового оборудования.
• Выявлять, регистрировать, оценивать и способствовать устранению возникших в процессе квалификации отклонений.
Наши ожидания:
• Высшее профессиональное образование (техническое, технологическое, биологическое, биотехнологическое, химическое, медицинское, фармацевтическое).
• Опыт работы инженером по валидации не менее 1-го года.
• Технический английский для ознакомления с технической документацией (разговорный английский будет преимуществом).
Химик отдела контроля качества
Ваши задачи:
• Выполнение испытаний по контролю сырья, материалов, промежуточных продуктов, готовой продукции.
• Ведение рабочей документации (журналов, протоколов, карточек).
• Разработка и актуализация нормативной документации контрольно-аналитического сектора.
• Контроль и проведение процедуры калибровки лабораторных измерительных приборов.
• Контроль за приготовлением титрованных, стандартных, буферных, дезинфицирующих растворов, за соблюдением срока годности растворов, реактивов, СО.
Наши ожидания:
• Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое).
• Опыт работы приветствуется, рассматриваем выпускников.
• Готовность работать с документами и в соответствии с прописанными процедурами.
Механик
Ваши задачи:
• Наладка, техническое обслуживание и ремонт технологического оборудования, отечественного и импортного производства.
• Контроль и наблюдение за его работой, за работой приборов и вспомогательных механизмов в процессе эксплуатации.
• Ремонт и обслуживание деталей, узлов и агрегатов технологического и вспомогательного оборудования (насосы, редукторы, конвейеры, узлы приводимые в движение пневматическими цилиндрами и т.д.).
• Монтаж и пуско-наладка нового оборудования, разборка и демонтаж выведенного из эксплуатации.
• Ведение журналов учета технического обслуживание и ремонта оборудования.
Наши ожидания:
• Среднее или высшее профессиональное техническое образование.
• Практический опыт выполнения различных видов ремонта технологического и вспомогательного оборудования, понимание логики работы оптических и фото датчиков, индукционных сенсоров, контактных датчиков, регуляторов давления и распределения сжатого воздуха для обеспечения работы компонентов пневматических систем в шкафах управления оборудованием.
Карьера в СПбНИИВС в социальных сетях:
