Департамент по разработке бактериальных вакцин
Полный цикл разработки технологического процесса получения полисахаридных конъюгированных вакцин – вакцины для профилактики гемофильной инфекции типа b, 16 валентной вакцины для профилактики менингококковой инфекции и 5 валентной для профилактики менингококковой инфекции.
Направления работы
- Разработка и оптимизация технологии получения полисахаридных конъюгированных вакцин
- Выбор штаммов-продуцентов целевых полисахаридов пневмококков, менингококков и гемофильной палочки
- Подбор, адаптация и оптимизация методик контроля качества промежуточных продуктов на каждом технологическом этапе
- Выбор белков-носителей и разработка способа конъюгации полученных полисахаридов
- Характеризация всех промежуточных продуктов, разработка спецификаций
- Проведение валидации и верификации методик с последующим трансфером в отдел контроля качества
- Выбор и обоснование дизайна вакцин данного ряда
- Производство образцов экспериментальных и опытно-промышленных серий для доклинических и клинических исследований
- Сопровождение процесса при масштабировании и запуске технологии
