Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России получил регистрационное удостоверение на вакцину для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированную. Удостоверение № ЛП-008846 выдано Министерством здравоохранения Российской Федерации 27 апреля 2024 г. Торговое название препарата «Бэби-Хиб», препарат разрешен к применению для детей с 3-х месячного возраста, что соответствует календарю прививок Российской Федерации и международным требованиям.
Разработка вакцины проходила в рамках масштабного исследования, на основании экспериментов ученые выбрали штамм и способ получения конъюгированной вакцины для профилактики гемофильной инфекции, определили оптимальные компоненты и параметры для создания вакцины. Вакцина основана на использовании оригинальных технологий и подходов, 2 полученных патента подтверждают уникальность разработки.
Для вакцины «Бэби-Хиб» в период 2016-2023 гг. был проведен полный спектр доклинических и клинических исследований. Доказана безопасность, хорошая переносимость, иммуногенность и эффективность препарата. В рамках проведенных клинических исследований, вакциной «Бэби-Хиб» защиту от инфекции получили дети от 3-х месяцев.
Вакцина «Бэби-Хиб» формирует специфический гуморальный иммунитет к Haemophilus influenzae типа b. Капсульный полисахарид, конъюгированный с белком столбнячного анатоксина, индуцирует Т-клеточно-зависимый ответ у младенцев и вызывает длительный иммунитет на бустерную дозу вакцины.
Вакцинация против гемофильной инфекции входит в национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации и помогает предотвратить такие заболевания, как менингит, пневмония, сепсис, эпиглоттит и другие инфекции, вызываемые гемофильной палочкой.
Регистрация вакцины «Бэби-Хиб» является важным шагом в обеспечении здоровья и благополучия детей в России - младенцы получат надёжную защиту от опасных инфекций.
Современная вакцина «Бэби-Хиб» эффективна и доступна, так как производство полностью локализовано на территории РФ, а также безопасна к применению у детей, начиная с возраста 3 месяцев.
