25 января в СПбНИИВС состоялся анализ Фармацевтической системы качества (ФСК). Это не только значимое событие для любого фармацевтического предприятия, но и обязательное требование для стандарта ISO 9001 (пункт 9.3.1 стандарта ISO 9001:2015) и правил надлежащей производственной практики.
Анализ ФСК дает руководителям процессов возможность презентовать результаты командной работы в области управления качества и производства. Служба качества СПбНИИВС стала драйвером в этом направлении, и, на сегодняшний момент, в процесс управления качеством вовлечены все подразделения Института. Анализ ФСК также позволяет руководству не только разбирать функционирование системы, но быть вовлеченным в процесс и принимать оперативные решения на основе данного анализа.
Сотрудники департамента обеспечения качества рассказали о снижении количества отклонений, критичности несоответствий, выявляемых в ходе внешних и внутренних инспекций, об эффективности назначаемых САРA, работе с поставщиками и с контрактными площадками. По результатам анализа за 2019-2020 гг. не было ни одной рекламации и отзыва продукта с рынка.
На 2021 год определен вектор развития в области качества, в который вошли целый ряд мероприятий по обеспечению целостности данных, прохождение запланированных аудитов, внедрение системы мониторинга качества согласно ISPE и управление затратами на качество.
