Итоги круглого стола «Особенности организации производства иммунобиологических препаратов»

Мероприятие проходило в рамках Всероссийской GMP конференции.⠀Руководитель цеха «гриппозные препараты», Елена Рыськова рассказала об особенностях производства ИЛП на примере вакцин для профилактики гриппа.«…в связи с главной особенностью гриппозной вакцины, ее сезонностью, производителям необходимо построить у себя на предприятиях жесткую систему планирования и контроля качества».⠀

Участники круглого стола обсуждали динамику развития иммунобиологических препаратов на российском фармрынке. Этой теме в последние годы уделяется особое внимание на высшем уровне. В настоящее время по Поручению Президента РФ идет работа по утверждению Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года. Среди первоочередных задач обозначены удовлетворение к 2025 году потребностей населения в иммунобиологических лекарственных препаратах, организация на базе отечественных предприятий полного цикла производства вакцин, включенных в Национальный календарь профилактических прививок и Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.⠀

В рамках круглого стола, также обсуждалась тема выхода на рынок Латинской Америки и особенностях прохождения инспектората. Станислав Уйба, директор Латиноамериканского института биотехнологии Мечников (производственная площадка СПбНИИВС в Никарагуа) поделился с участниками круглого стола реализацией важного росийско-никарагуанского проекта – строительством единственного биотехнологического предприятия в Центральной Америке и прохождения инспектората: "Строительство предприятия финансировалось совместно правительствами России и Никарагуа, завод начал работу в апреле 2019 года. CECMED (Куба) как ведущий регулятор Латинской Америки проводил оценку соответствия MECHNIKOV стандартам надлежащей производственной практики (GMP)".

Подробнее о круглом столе читайте в статье Новости GMP: https://clck.ru/RMBMm https://clck.ru/RMBQi