Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внесла еще одну гриппозную вакцину, производимую на мощностях Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России и Латиноамериканского института биотехнологии МЕЧНИКОВ в Республике Никарагуа, в перечень лекарственных препаратов, прошедших преквалификацию.
Статус преквалифицированной получила Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (ВГИР). Как и вакцина «Флю-М», получившая статус преквалифицированной в январе 2025 года, ВГИР является трехвалетной гриппозной вакциной, штаммовый состав которой обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.
Промежуточный продукт (балк вакцины) ВГИР производится на мощностях СПбНИИВС ФМБА России, а затем поставляется в Никарагуа, где на площадке «Института МЕЧНИКОВ» происходят финальные стадии производства: контроль качества, розлив и упаковка. ВГИР широко применяется не только в Республике Никарагуа, но также имеет регистрационные удостоверения и поставляется в Республику Куба, Эль Сальвадор, Республику Гватемала, Доминиканскую Республику и Венесуэлу. Полученный статус преквалификации позволит расширить географию поставок данной вакцины.
Как и в случае с ранее преквалифицированной вакциной «Флю-М», ВГИР успешно прошла все этапы процесса оценки экспертами ВОЗ: от рассмотрения досье вакцины, экспертизы качества, безопасности и эффективности произведенных серий до инспекции производственных площадок.
Напомним, что в январе 2025 года была получена преквалификация гриппозной вакцины «Флю-М» производства СПбНИИВС ФМБА России и Института МЕЧНИКОВ в Республике Никарагуа, которая стала первой российской противогриппозной вакциной, признанной ВОЗ и рекомендованной для закупки агентствами ООН, такими как Возобновляемый фонд Панамериканской организации здравоохранения (ПАОЗ) и Детский фонд Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ).
