El 25 de enero el IICVSSP hizo una revisión del control de la calidad en la industria farmacéutica (CCIF). Esto no sólo es un importante acontecimiento para cualquier empresa farmacéutica, sino también un requisito obligatorio para la norma ISO 9001 (cláusula 9.3.1 de la norma ISO 9001:2015) y las normas de buenas prácticas de manufactura.
El análisis del CCIF ofrece a los gestores de procesos la oportunidad de mostrar a la Dirección ejecutiva los resultados del trabajo en equipo en el ámbito de gestión de la calidad y producción. El servicio de control de la calidad del IICVSSP se ha convertido en un motor para este lineamiento, y actualmente en el proceso de gestión de la calidad están implicadas todas las subdivisiones del Instituto.
El análisis del CCIF también permite a la Dirección ejecutiva no sólo entender el funcionamiento del sistema, sino participar en el proceso y tomar medidas operativas basadas en este análisis.
Los miembros del departamento de garantía de la calidad declararon que, la cantidad de desviaciones y la criticidad de no conformidades detectadas durante las inspecciones externas e internas habían disminuido, se refirió a la eficacia de los CAPA asignados, al trabajo con los proveedores y con las plataformas de contratación. En base al análisis de 2019-2020, el producto no ha sido objeto de ninguna reclamación ni ha sido retirado del mercado.
Para 2021, se definió el vector de desarrollo en el ámbito de la calidad para el IICVSSP, que incluyó una serie de actividades para garantizar la integridad de los datos, la superación de las auditorías previstas, la implementación del sistema de seguimiento de la calidad según la ISPE y la gestión de los costes de la calidad.
