El instituto MECHNIKOV ha puesto en marcha la producción de lotes comerciales en Managua (Nicaragua). A la inauguración de las líneas de producción asistieron Laureano Ortega, asesor de la agencia gubernamental nicaragüense para la Promoción, Exportaciones y Atracción de Inversiones, Sergey Kraevoy, viceministro de Salud, el Dr. Roberto López, presidente ejecutivo del Instituto Nicaragüense de Seguridad Social, Vladimir Uiba, jefe de la Agencia Federal Médico-Biológica (AFMB) de Rusia y Victor Trukhin, director del Instituto de Investigación Científica de Vacunas y Sueros de San Petersburgo de la AFMB de Rusia (IICVSSP). El proyecto se llevó a cabo de conformidad con las directivas del Presidente de la Federación Rusa, Vladimir Putin.
El Instituto MECHNIKOV se ha convertido en una nueva etapa de cooperación entre Rusia y los países latinoamericanos y en una nueva marca con la participación rusa en América Central, lo que abre oportunidades únicas para elevar el nivel de atención médica en toda la región. El proyecto se implementó en estrecha colaboración y con el apoyo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS). Según Viktor Trukhin, director del Instituto de Investigación Científica de Vacunas y Sueros de San Petersburgo de la AFMB (IICVSSP), en 2020 se prevé completar la transferencia de otro medicamento a Nicaragua: la tuberculina.
Sergey Kraevoy señaló que la capacidad del Instituto MECHNIKOV permite producir hasta 300 mil dosis de vacuna antigripal por día trabajando en dos turnos.
La producción de vacunas en Managua se ha creado en un plazo récord. Según UNIDO, el ciclo completo desde el diseño estructural de una industria de este tipo hasta la puesta en marcha de la producción en las condiciones de los países en vías de desarrollo puede llevar hasta 7 años. La construcción del complejo industrial del Instituto MECHNIKOV terminó en menos de un año, en octubre de 2016. Se necesitaron más de dos años para proveer la industria de equipos modernos y completar los procedimientos de cualificación de las instalaciones y sistemas de ingeniería críticos, validar los procesos tecnológicos como parte del proceso de transferencia de tecnología, y validar el transporte del producto terminado en las condiciones de la «cadena de frío», de Rusia a Nicaragua y de Nicaragua a Cuba. En 2018 tuvo lugar en la industria la certificación del cumplimiento de los requisitos de BPM, realizada por el centro cubano CECMED, evaluado con el nivel superior (cuarto) según la escala de la OPS.
Otro proceso igual de importante y costoso tanto por el tiempo como por los recursos consistió en registrar la vacuna rusa para prevenir la gripe en Cuba y Nicaragua, con el posterior suministro del producto farmacéutico y su empleo en la vacunación de la población de estos países.
Las inversiones gubernamentales en la construcción y el equipamiento del Instituto MECHNIKOV supusieron 33,5 millones de dólares. El 34% de esta cantidad fue el costo de la parte nicaragüense. Solamente los equipos del Instituto MECHNIKOV costaron más de 18 millones de dólares. La entidad gestora del Instituto MECHNIKOV es nicaragüense, con una participación en el capital de la parte rusa representada por el IICVSSP AFMB de Rusia.
Para los países latinoamericanos, la producción de vacuna antigripal es de especial importancia. La escasez de vacuna antigripal en esta región asciende a 100 millones de dosis al año y seguirá creciendo si tenemos en cuenta los planes de aumentar el nivel de inmunización contra la gripe hasta un 30% de la población para el 2022. Según la OPS/OMS, la gripe y la neumonía causan el 4.6% de todas las muertes en Nicaragua. En Brasil esta cifra asciende a 8.12%, en Colombia - a 4.2%, en México - a 3.97%, en Cuba - a 7.14%.
El mercado de productos farmacéuticos e inmunobiológicos de los países latinoamericanos y caribeños supera los 96 billones de dólares. El mercado total de estos países, con una población de más de 600 millones de personas, supone cerca de un 8% del mercado farmacéutico mundial. La dinámica de crecimiento supone cerca del 12% anual, lo que supera los índices del mercado de la Federación de Rusia.
En los mercados de los países latinoamericanos están presentes los mayores productores de vacunas antigripales, entre ellos: Sanofi Pasteur francés, GSK inglés y Green Cross surcoreano, así como los productores locales de Brasil, México y Argentina.
Hoy en día, el Instituto MECHNIKOV es la única empresa biotecnológica en Centroamérica y tiene el estatus de productor regional.
Teniendo en cuenta que el nivel de apoyo social que recibe la población de Latinoamérica es elevado, el sector público de salud de la mayoría de los países de esta región está interesado en una cooperación a largo plazo, basada en la compra de cantidades suficientes de medicamentos a precios fijos. El instituto MECHNIKOV planea comercializar sus productos, entre ellos la vacuna antigripal por un precio competitivo que se determine en función de las cantidades que se suministren y de los plazos de los contratos que se celebren.
El Instituto MECHNIKOV es un claro ejemplo de cooperación internacional exitosa que ya ha despertado un gran interés en Ecuador y Venezuela. Esta experiencia está atrayendo la atención no sólo de los países y empresas de América Latina: El 29 de marzo de 2019, la dirección de la mayor empresa farmacéutica de Etiopía, Addis Pharmaceutical Factory visitó las instalaciones de producción del Instituto MECHNIKOV. Las soluciones tecnológicas únicas empleadas durante la construcción de la empresa ruso-nicaragüense fueron presentadas a los invitados de Etiopía por los especialistas de la empresa india Fabtech, que había actuado como socio y contratista general durante la construcción de la fábrica del Instituto MECHNIKOV en Nicaragua.
En lo sucesivo, se planea realizar en la plataforma del Instituto MECHNIKOV la transferencia de tecnologías industriales y de otros productos inmunobiológicos.
El director de la AFMB de Rusia Vladímir Uiba señala que el desarrollo del Instituto MECHNIKOV tendrá tres líneas principales. En primer lugar, se trata de la producción de una vacuna para la prevención de la gripe y la expansión de su mercado de ventas. Además, el Instituto MECHNIKOV garantizará la transferencia de tecnologías de la producción de productos farmacéuticos relevantes en la región, entre los cuales cabe citar la vacuna contra la hepatitis A y la eritropoetina recombinante, elaborada por otro instituto de la AFMB de Rusia: Instituto Estatal de Investigación Científica de Productos farmacéuticos de Alta Pureza. Otra línea de desarrollo será la realización de investigaciones en los ámbitos más diversos, así como la preparación de recursos humanos y la orientación profesional de la juventud, en particular, en el marco del proyecto BioNica.
