El antígeno actual de la cepa de gripe para vacunas de la temporada 2019-2020, operativamente fabricado por el «IICVSSP» AFMB de Rusia para el sistema de la OMS (GISRS), fue usado por el laboratorio principal (NIBSC) para fabricar el antígeno estándar y recibió el número de catálogo 19/154. Esto evidencia el alto nivel de calidad de los productos fabricados por el IICVSSP, que corresponde no sólo al nivel internacional, sino también a los estándares de referencia de la OMS, lo que se asegura por tecnologías modernas, cultura de fabricación, nivel profesional del personal y soluciones administrativas de la empresa de San Petersburgo.
A partir de julio del año 2019 el antígeno fabricado en el IICVSSP se usará para controlar la calidad de las vacunas antigripales por los fabricantes más importantes del mundo, así como con objetivos de investigación científica en laboratorios y centros de la OMS por todo el mundo. Es importante destacar que el actual antígeno de referencia del IICVSSP, garantizará la vacunación oportuna de la población en todo el mundo a pesar del aplazamiento de la recomendación de la OMS para la cepa de este serotipo en particular y la difícil preparación en general para la inminente temporada epidémica 2019-2020. La gripe sigue siendo uno de los problemas más actuales de la salud moderna, forma parte del top-10 de amenazas del año 2019, en opinión de los expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Para la prevención anual de la gripe se usan vacunas de temporada.
El IICVSSP es el fabricante de vacunas antigripales de la familia «Flu-M», siendo a la vez el único fabricante ruso de vacunas antigripales que forma parte del grupo de trabajo de la federación internacional (IFPMA IVS). Esta condición le ha permitido a la empresa prestar asistencia a la Organización Mundial de la Salud en la difícil situación que se ha formado esta primavera. Recordemos que debido a la variabilidad de la gripe es necesario actualizar anualmente la composición de cepas de la vacuna incluyendo en la misma los virus más actuales desde el punto de vista epidémico. Así, dos veces al año – por una vez para los hemisferios norte y sur – los expertos de todo el mundo se reúnen para analizar los últimos datos y de ser necesario corrigen la composición de cepas de las vacunas para la temporada epidémica siguiente. Este trabajo – monitoreo de la actividad del virus, separación y característica de las cepas, selección de los componentes más actuales – se realiza en el marco del sistema internacional GISRS administrado por la OMS. Después de declarar las cepas vacunales, la etapa clave siguiente es la fabricación de estándares de control de calidad de las vacunas, lo que se encarga a laboratorios regulatorios clave (ERL) en el sistema de la OMS (GISRS), por ejemplo, el Instituto de estandarización y control biológico (NIBSC) en la ciudad de Londres. Cabe señalar que durante la preparación para la temporada 2019-2020 los expertos de la OMS demoraron todo un mes la recomendación del componente H3N2 de las vacunas antigripales de temporada, lo que llevó a la necesidad de movilizar todos los recursos de los fabricantes para afrontar a tiempo la campaña de vacunación.
