El evento se desarrolló en el marco de la conferencia de GMP de Rusia. Elena Ryskova, directora del «Área de producción de productos antigripales», habló de las peculiaridades de la producción de medicamentos inmunobiológicos poniendo como ejemplo las vacunas para prevenir la gripe. «...debido a la característica principal de la vacuna antigripal - su estacionalidad, los fabricantes necesitan construir en sus empresas un sistema rígido de planificación y control de la calidad».
Los participantes en la mesa redonda analizaron la dinámica de los medicamentos inmunobiológicos en el mercado farmacéutico ruso. Este asunto ha recibido especial atención en el más alto nivel en los últimos años. En estos momentos, por orden del Presidente de la Federación Rusa, se está llevando a cabo el trabajo de aprobación de una Estrategia de desarrollo de la vacunación contra las enfermedades infecciosas para el período hasta 2035. Entre las prioridades identificadas está satisfacer las necesidades de medicamentos inmunobiológicos de la población para 2025, organizar un ciclo completo de producción de vacunas incluidas en el Plan nacional de vacunación preventiva y en el Plan de inmunización preventiva según las indicaciones epidémicas.⠀
También se abordó en la mesa redonda el tema de la entrada en el mercado latinoamericano y las peculiaridades del procedimiento de inspección. Los asistentes recordaron al Dr. Rafael Pérez, recientemente fallecido, que dirigió el principal organismo regulador CECMED, y su contribución al desarrollo del mercado farmacéutico en la región. Stanislav Uiba, Director del Instituto Latinoamericano de Biotecnología MECHNIKOV (instalaciones de producción de IICVSSP en Nicaragua) compartió con los participantes de la mesa redonda la implementación del importante proyecto ruso-nicaragüense - la construcción de la única empresa biotecnológica en América Central y la superación del procedimiento de inspección: «La construcción de las instalaciones fue financiada conjuntamente por los gobiernos de Rusia y Nicaragua, la planta comenzó a funcionar en abril de 2019. El CECMED, como el principal órgano regulador de América Latina, evaluó el cumplimiento por MECHNIKOV de las normas de buenas prácticas de manufactura (GMP).
La transferencia de la tecnología de producción de la vacuna antigripal ha sido facilitada por el IIC de Vacunas y Sueros de San Petersburgo. En homenaje al 80º aniversario del IICVSSP, el Dr. Pérez valoró muy positivamente la aportación de los especialistas rusos en la creación de una nueva producción». Encontrará más información sobre la mesa redonda en el artículo Noticias de GMP: https://clck.ru/RMBMm https://clck.ru/RMBQi
