AFMB registró una nueva vacuna contra la gripe

5 August 2021

Una nueva vacuna tetravalente contra la gripe producida por el Instituto de Investigación Científica de Vacunas y Sueros de San Petersburgo de AFMB de Rusia recibió el registro sanitario del Ministerio de Salud de Rusia.

El 4 de Agosto el Ministerio de Salud de Rusia concedió el registro sanitario para la vacuna antigripal tetravalente «Flu-M Tetra». El producto farmacéutico se desarrolló y se produce por el Instituto de Vacunas y Sueros de San Petersburgo de AFMB de Rusia según la tecnología del ciclo completo. En los estudios clínicos de «Flu-M Tetra» tomaron parte más de 500 voluntarios en la edad de 18 a 60 años. Ya el año que viene el producto recibirá la ampliación de las indicaciones para la administración a niños y mayores. Según el indicador de la evaluación de inmunogenicidad, la vacuna «Flu-M Tetra» demostró los resultados que superan el producto de comparación. La nueva vacuna desarrolla inmunidad contra cuatro cepas actuales del virus de la gripe según las recomendaciones de la OMS.

«El registro de la nueva vacuna antigripal tetravalente es un logro muy importante para el IIC de Vacunas y Sueros de San Petersburgo de AFMB de Rusia. Durante los estudios clínicos se comprobó la alta calidad de la vacuna, el año que viene se planea la ampliación de las indicaciones para los grupos «niños de 6 – 17 años» y «personas mayores de 60 años». Las posibilidades del Instituto en el área de producción de vacunas antigripales son muy amplias y, sin duda, su fabricación puede proteger a nuestros ciudadanos contra la gripe durante el período de enfermedades estacionales lo que es aún más relevante en los tiempos de la pandemia de la nueva infección por coronavirus», - destacó la dirigente de la AFMB de Rusia, Veronika Skvortsova.

Las vacunas de la línea «Flu-M» se producen según la tecnologóa original que además asegura el contenido de la proteína de pollo menor en comparación con los análogos extranjeros lo que es especialmente importante para personas alérgicas.

Según la información del Instituto de Vacunas y Sueros de San Petersbrgo de AFMB de Rusia, «Flu-M Tetra» se ofrecerá para los suministros en los marcos del calendario nacional de vacunación preventiva ya este otoño. Las capacidades de producción del Instituto en Krasnoe Selo pueden asegurar la liberación de unas 20 millones de dosis de la vacuna tetravalente al año. La empresa está planeando aumentar las capacidades hasta 40 millones de dosis ya para la temporada que viene.

Recordamos que la Organización Mundial de Salud destaca la importancia de la prevención de la gripe en las condiciones de la epidemia de la nueva infección por coronavirus. En el transcurso de la estación epidémica de los años 2020 – 2021, no menos del 60% de la población del país se vacunó contra la gripe.

La Entidad Unitaria Estatal Federal «Instituto de Investigación Científica de Vacunas y Sueros y Fábrica de Producción de Preparados Bacterianos de San Petersburgo» de la Agencia Federal Médico-Biológica (IICVSSP AFMB de Rusia) es uno de los principales fabricantes nacionales y el único exportador de las vacunas para la prevención de la gripe en la Federación de Rusia desde el año 2015.