Departamento del desarrollo farmacéutico
Ciclo completo del desarrollo del proceso tecnológico de la recepción de las vacunas polisacáridas conjugadas – vacunas para la prevención de Haemophilus Influenzae, vacuna polisacáida conjugada 16-valente y vacuna meningocócica pentavalente.
Direcciones del trabajo
· Elaboración y optimización de la tecnología de obtención de las vacunas polisacáridas conjugadas
· Selección de las cepas productoras de los polisacáridos meta de neumococo, meningococo y haemophilus influenzae
· Elección, adaptación y optimización de los métodos del control de calidad de los productos intermedios en cada etapa tecnológica
· Elección de proteínas portadoras y el desarrollo del método de conjugación de los polisacáridos obtenidos
· Característica de todos los productos intermedios, elaboración de especificaciones
· Realización de la validación y verificación de los métodos con la transferencia posterior al departamento del control de calidad
· Elección y justificación del diseño de las vacunas de la misma serie
· Producción de las muestras experimentales y lotes de experimentación para los estudios preclínicos y clínicos
· Seguimiento del proceso durante el escalado y el lanzamiento de la tecnología.
