• Фармаконадзор
  • |
  • +7 (812) 660-06-10
  • КОНТАКТЫ
  • EN/ES
    • English
    • Spanish
  • ГЛАВНАЯ
  • КОМПАНИЯ
    • История
    • Достижения
    • Контакты
  • ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
    • Проекты
  • КАРЬЕРА
  • ПРЕПАРАТЫ
  • НОВОСТИ
  • Coronavirus (COVID-19)
  • Home
  • Новости
  • Деятельность
  • Уровень качества вакцин СПбНИИВС ФМБА России подтвердили в ВОЗ
 
Четверг, 18 июля 2019 / Published in Деятельность, Наука, Новости и события, Официально

Уровень качества вакцин СПбНИИВС ФМБА России подтвердили в ВОЗ

Актуальный антиген штамма гриппа для вакцин сезона 2019-2020, оперативно произведенный СПбНИИВС ФМБА России для системы ВОЗ (GISRS), был использован ключевой лабораторией (NIBSC) для изготовления стандартного антигена, и получил каталожный номер 19/154.

Это свидетельствует о высоком уровне качества выпускаемой продукции СПбНИИВС, соответствующей не просто международному уровню, но эталонным стандартам ВОЗ, что обеспечивается современными технологиями, культурой производства, квалификацией персонала и управленческими решениями предприятия из Санкт-Петербурга.

Начиная с июля 2019 года антиген, произведенный в СПбНИИВС, будет использоваться для контроля качества вакцин против гриппа крупнейшими мировыми производителями, а также в научно-исследовательских целях в лабораториях и центрах ВОЗ по всему миру. Немаловажно, что теперь уже эталонный антиген СПбНИИВС, обеспечит своевременную вакцинацию населения во всем мире, несмотря на отсрочку рекомендации ВОЗ по штамму именно этого серотипа и в целом непростой подготовке к надвигающемуся эпидемическому сезону 2019-2020гг.

Грипп остается одной из наиболее актуальных проблем современного здравоохранения, входит в топ-10 угроз 2019 г. по мнению экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Для ежегодной профилактики гриппа используются сезонные вакцины. СПбНИИВС является производителем вакцин против гриппа семейства «Флю-М», при этом является единственным российским производителем вакцин против гриппа, входящим в состав рабочей группы международной федерации (IFPMA IVS). Этот статус позволил предприятию оказать содействие Всемирной организации здравоохранения в сложившейся этой весной не простой ситуации.

Напомним, что в связи с изменчивостью гриппа необходимо ежегодно обновлять штаммовый состав вакцины – включать в нее наиболее актуальные с эпидемической точки зрения вирусы. Так, два раза в год – по одному разу для северного и южного полушария – эксперты со всего мира собираются для анализа последних данных и, при необходимости, корректируют штаммовый состав вакцин для следующего эпидемического сезона.

Данная работа – мониторинг активности вируса, выделение и характеристика штаммов, выбор наиболее актуальных компонентов – проводится в рамках международной системы GISRS под управлением ВОЗ. После объявления вакцинных штаммов, следующий ключевой этап – изготовление стандартов для контроля качества вакцин, что возложено на ключевые регуляторные лаборатории (ERL) в системе ВОЗ (GISRS), например, Институт биологической стандартизации и контроля (NIBSC) в г. Лондон.

Следует отметить, что при подготовке к сезону 2019-2020 гг. эксперты ВОЗ задержали рекомендацию по компоненту H3N2 сезонных гриппозных вакцин на целый месяц, что привело к необходимости мобилизовать все ресурсы производителей для своевременной подготовки к вакцинальной кампании.

Tagged under: ВОЗ, СПбНИИВС, Флю-М

What you can read next

Фрагмент программы «Момент истины» (5 Канал) — «Врачи»
WorldSkills Hi-Tech
Наши на Чемпионате WorldSkills Hi-Tech
Чили
Чилийские горизонты СПбНИИВС

Recent Posts

  • СПбНИИВС запустил марафон добра в рамках социального проекта #ДоброНИИВС

    Сотрудники стали настоящими волшебниками для де...
  • RESPECT победителям. Путь бизнеса в 2020: от адаптации к трансформации

    Екатерина Жиренкина, заместитель директора по н...
  • СПбНИИВС провел третью ежегодную #Детскую научную конференцию (ДНК)

    В ДНК принимали участие все желающие с 5 по 11 ...
  • Формула успеха формирования золотого кадрового состава: Наука + Образование + Производство.

    В чем секрет формирования золотого кадрового со...
  • Российско-никарагуанский конгресс «Вызовы фармацевтической отрасли в условиях чрезвычайной ситуации в сфере здравоохранения» прошел в онлайн формате

    3-4 декабря 2020 года в режиме ВКС (видеоконфер...

Archives

  • Декабрь 2020
  • Ноябрь 2020
  • Октябрь 2020
  • Сентябрь 2020
  • Август 2020
  • Июль 2020
  • Июнь 2020
  • Май 2020
  • Апрель 2020
  • Март 2020
  • Февраль 2020
  • Январь 2020
  • Декабрь 2019
  • Ноябрь 2019
  • Октябрь 2019
  • Сентябрь 2019
  • Август 2019
  • Июль 2019
  • Июнь 2019
  • Май 2019
  • Апрель 2019
  • Март 2019
  • Февраль 2019
  • Январь 2019
  • Декабрь 2018
  • Ноябрь 2018
  • Октябрь 2018
  • Сентябрь 2018
  • Август 2018
  • Июль 2018
  • Июнь 2018
  • Май 2018
  • Апрель 2018
  • Март 2018
  • Декабрь 2017
  • Ноябрь 2017
  • Октябрь 2017
  • Сентябрь 2017
  • Август 2017
  • Июль 2017
  • Июнь 2017
  • Май 2017
  • Март 2017
  • Февраль 2017
  • Декабрь 2016
  • Ноябрь 2016
  • Октябрь 2016
  • Сентябрь 2016
  • Август 2016
  • Июль 2016
  • Июнь 2016
  • Май 2016
  • Апрель 2016
  • Март 2016
  • Февраль 2016
  • Январь 2016
  • Декабрь 2015
  • Ноябрь 2015
  • Август 2015
  • Март 2015
  • Июль 2014
  • Май 2014
  • Февраль 2012

Categories

  • Uncategorized
  • В России
  • Главная страница
  • Деятельность
  • Наука
  • Новости и события
  • Официально
  • Персонал
  • Проекты за рубежом
  • Рынок

Мета

  • Войти
  • Лента записей
  • Лента комментариев
  • WordPress.org

ПОЛЕЗНОЕ

  • История
  • Работа в СПбНИИВС
  • Новости

ДОКУМЕНТЫ

  • Коммерческая политика (.pdf)
  • Лицензии
  • Отчетность
  • Оценка труда
  • Политика качества
  • Поставщикам

ОТЗЫВЫ

Мы будем признательны Вам за предложения и замечания по работе нашего сайта.

НА СВЯЗИ

  • Facebook
  • YouTube
  • Instagram
© 2020 СПбНИИВС ФМБА России | All rights reserved
TOP